Wöhlk Contactlinsen erhält MDR-Zertifikat
Es ist geschafft und ein echter Meilenstein in der 77-jährigen Geschichte des norddeutschen Contactlinsen-Herstellers: Die Wöhlk Contactlinsen GmbH hat das MDR-Zertifikat erhalten. Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, kurz: MDR; Verordnung 2017/745) gilt seit Mai 2021.
Die Zertifizierung war ein wahrer Kraftakt für das mittelständische Unternehmen: Die MDR erfordert eine vollumfängliche Neuzertifizierung aller Bestands-Produkte (Legacy Produkte), die zum Teil schon seit Jahren auf dem Markt sind, um sicherzustellen, dass sie die erhöhten regulatorischen Anforderungen dieser neuen Verordnung erfüllen. Wöhlk musste somit auch diejenigen Contactlinsen neu zertifizieren, die seit Jahren – oder gar Jahrzehnten – beschwerdefrei Trägern zu besserem Sehen verholfen haben.
„Gerade für unser Unternehmen, das über eine eigene Materialherstellung, Forschung und Entwicklung verfügt, ist dies von größter Bedeutung“, erklärt Hiroko Aikawa, Geschäftsführerin von Wöhlk Contactlinsen. „Wir sind stolz und glücklich, als eines der ersten Unternehmen unserer Branche dieses Zertifikat erlangt zu haben. Unsere Stärke bestand schon immer darin, auf Kundenwünsche einzugehen. Unser Ziel ist es, wieder Neu- und Weiterentwicklungen von individuellen Kontaktlinsen auf dem Markt zu präsentieren. Unsere Kunden dürfen sich jetzt darauf freuen, dass es von Wöhlk schon bald neue Produkte geben wird.“
